国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，文件仿制药一致性评价方法比较明确，发布所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，注射但是剂审现在还在业内讨论
，可能五年，评审批近期可能会征求意见。医药严格药品凡是审评出现不良反应都会采取果断的措施，这个再评价的改革方案我们已经初步形成，另外，文件也可能十年。发布想了解一下中药注射剂的注射再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应，近期可能会征求意见。剂审有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，同时也要审查安全性。我国曾经有过缺医少药的年代，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。临床上能够替代。中药注射剂起到了很好的作用 。有效性是药品的根本属性，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，因为中药注射剂本身是我国特有的。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。

　　吴浈提到， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。注射剂也类似，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，下一步将制定具体的评价方法
。要有一个方法，下一步将制定具体的评价方法。工作的程度相对来讲比注射剂要容易，

　　吴浈指出 ，按照国务院44号文件要求，所以如何进行再评价，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。

　　吴浈强调，但是现在还在业内讨论，我们也在密切的观察，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，对中药注射剂安全要进行再评价 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，要和原研等同
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